前哨淋巴结术中诊断的主要检测方法为快速冰冻切片(FS)和印片细胞学(TIC)。但是FS检测的组织量少,当存在微转移时容易漏诊。
范德弗兰德(VandeVrande)报告,快速冰冻切片(FS)的敏感性为71.6%,其对微转移和大体转移的敏感性分别为61.1%和84.0%。TIC诊断的主观性较强,假阴性与微转移及原发肿瘤浸润性小叶癌类型相关,而假阳性与活跃的内皮细胞和上皮样细胞有关。一项荟萃分析显示,TIC的敏感性为63%,其对微转移和大体转移的敏感性分别为22%和81%。因此,部分微转移者不得不通过二次手术来进行完整的腋淋巴结清除。
GeneSearchTMBLNAssay基于实时反转录聚合酶链反应(RT-PCR)原理,通过测定乳腺球蛋白(MG)和角蛋白19(CK-19),可快速检测前哨淋巴结组织中>0.2mm的乳腺癌转移灶。
目前,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会的CBCSG-001a研究已经结束。全国6家医院共入组546例患者,但部分患者违背试验方案,在数据统计分析中予以剔除,有效病例共441例。
与术后常规病理比较,BLNAssay的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为88%、93%、83%和95%,与国际上其他研究的结果相似。转移灶大小与MG和CK-19的循环阈值存在负相关性。BLNAssay检测快速,易于操作,与常规病理比较具有较高的准确性,可作为前哨淋巴结术中诊断乳腺癌的首选,适合在我国进行推广。
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